Gracias a nuestra implicación activa en la fabricación y a la interacción con diversos laboratorios y fabricantes, podemos ofrecer una calidad internacionalmente aceptable de :

• Estudios de estabilidad para los países de la Zona 4
• Estudios BA / BE de Farmacia y Biología
• Podemos realizar estudios BE/BA para mercados nacionales e internacionales.

Estudio de biodisponibilidad: Desde una perspectiva farmacocinética, los datos de BA para una formulación dada proporcionan una estimación de la fracción relativa de la dosis administrada por vía oral que se absorbe en la circulación sistémica en comparación con los datos de BA para una solución, suspensión o forma de dosificación intravenosa.

Además, los estudios de BA proporcionan otra información farmacocinética útil relacionada con la distribución, la eliminación, los efectos de los nutrientes en la absorción del fármaco, la proporcionalidad de la dosis, la linealidad en la farmacocinética de las moléculas activas y, en su caso, de las moléculas inactivas.

Los datos de BA también pueden proporcionar información indirecta sobre las propiedades de una sustancia farmacológica antes de su entrada en la circulación sistémica, como la permeabilidad y la influencia de enzimas y/o transportadores presistémicos (por ejemplo, la p-glicoproteína).

Estudio de bioequivalencia: Como se indica en las definiciones legales, tanto la BE como la BA de calidad del producto se centran en la liberación de una sustancia farmacológica de un medicamento y su posterior absorción en la circulación sistémica.